一个百亿级蓝海市场正在飞速疾驰。

自2023年以来，国内特医食品领域进入产品爆发期：截至2025年6月底，已获批的特医产品达269款，其中65%产品于2023年及之后获批；从2025年上半年注册产品数量来看，全年有望持平甚至创新高。

值得注意的是，国产特医食品数量的迅猛增长是推动这一爆发的直接动力。截至2025年6月底，国产特医食品已有232款，占比高达86%。（产品获批数据按国家市场监督管理总局公开信息统计，其中“国产”包含部分外资企业或合资企业的国产产品，此类产品数量少，排除该因素的国产产品仍占82%）

特医食品获批情况，数据来源：国家市场监督管理总局

与数量优势形成鲜明反差的是零售端的市场弱势——国产特医食品市场份额占比不足30%。来自灼识咨询报告的数据显示，2024年，国内特医市场前五名企业合计占据78.0%的市场份额，其中四家为外资品牌，共占71.6%的市场份额。

2024年国内特医食品零售端市场份额，数据来源：灼识咨询、公开信息

随着大众健康意识提升、临床实践完善，中国特医食品正处于蓝海，2024年市场规模为232亿元，预计到2029年将增长至531亿元，年复合增长率18.0%。诚然，近几年数量众多的国产新品在拿证后需要逐步进行市场推广，市场份额与格局的变化需要一定周期才能体现，但也不得不考虑，在外资品牌与进口产品已深耕多年的前提下，国产要如何突围？

快步前进的国产特医食品

特医食品是为满足进食受限、消化吸收障碍、代谢紊乱或者特定疾病状态人群对营养素或者膳食的特殊需要，专门加工配制而成的配方食品。

特医食品的规范化使用可达到纠正代谢失衡、减少感染性并发症、增强治疗的效果、促进康复、缩短住院时间、改善患者生活质量等效果。近年来，大众对特医食品的认知及需求持续提升，尤其是以“一老一小”为主的特殊营养需求人群规模逐步扩大。

同时，特医食品政策不断完善。2016年发布的《特殊医学用途食品注册管理办法》标志着中国特医食品注册制度的建立，2024年实施的新版《特殊医学用途食品注册管理办法》设置了优先审评审批程序，针对罕见病所需的特医食品、新类型特医食品等，鼓励研发创新；缩短了特定全营养配方食品的临床试验核查时限，审评时效提高。

在市场需求、政策激励及审批流程优化等多重因素驱动下，更多大健康企业布局特医食品。动脉网曾统计，2021年有产品获批的内资企业20多家；而据最新的注册数据统计，内资企业已达60多家。

过去，国内主要有药企、乳制品企业涉足特医食品，近几年里，专注特医食品的创新企业也获得快速发展。例如，截至目前麦孚营养、冬泽特医、爱优诺、鲲鱼健康几家企业的获批产品已多达10款或以上；2025年，圣桐特医完成B+轮超4亿元融资后，已向港交所提交上市申请；科露宝、玛士撒拉等创新企业也频获资本加持，并布局多个类型的特医食品。

特医食品包括两个大类：适用于0月龄至12月龄的特殊医学用途婴儿配方食品，适用于1岁以上人群的特殊医学用途配方食品。从当前国产特医食品的类型来看，整体以非婴儿产品为主，占比高达83%。

“内资企业中，多数由药企转型或延伸业务线而布局成人特医食品，优先聚焦慢性病、术后康复等成人临床需求，这类人群基数庞大。”科露宝研发副总裁高钰祐谈到，另一个原因是婴儿特医食品需严格模拟母乳成分，对营养素配比、安全性等的要求极高，且法规要求婴儿特医食品生产厂家需要自行具有实验室的检测能力，完成全流程逐批全项目的检测能力，不能委外检测，内资企业技术积累多还无法满足此必要条件；而蛋白质组件、电解质配方等成人特医食品研发的门槛相对更低，国产可快速切入。

此外，部分地区将特医食品在院内作为慢病营养支持，出台了相应的医保支持政策，使得企业研发成人特医产品积极性更高；但在婴儿特医领域，尤其是婴儿过敏产品方面，部分原料相关的法规与标准正在逐步完善，产品仍有较大的丰富空间。

国产突围面临哪几道坎？

以实际服务人口占需求人口比例计算，2024年中国特医食品渗透率仅约3%，远低于美国等成熟市场逾40%的水平。随着医疗机构和大众对营养健康意识的提升，特医食品的市场渗透加深，国产“逆袭”的机遇来临。

那么，在加快市场渗透率及份额提升的过程中，国产面临的关键壁垒何在？

首先，外资主导高附加值领域，部分品类国产仍存在空白。

高钰祐谈到，婴儿特医食品方面，外资企业布局早，如早产儿、深度水解、氨基酸配方等产品类型丰富，国产受限于技术、检验实验室等门槛；非婴儿特医食品方面，外资快速且高额投入高附加值领域，如特定全营养配方产品。

据了解，乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方主要针对食物蛋白过敏的婴儿，单价高，目前国内已获批的5款产品均为进口。在主流电商平台上，这类产品零售价格约为338元-488元/罐，每罐容量400g或450g。灼识咨询数据显示，以2024年零售额计，乳蛋白深度水解或氨基酸配方产品占据了婴儿特医食品超50%的市场份额。

2024年中国婴儿特医食品市场规模，按配方划分、以零售额计（亿元），数据来源：灼识咨询

特定全营养配方食品是指可作为单一营养来源，满足特定疾病或医疗状况下目标人群营养需求的特医食品，如肿瘤、肾病患者适用产品。至今为止，国内仅有一款特定全营养配方产品获批，即雀巢旗下的“速熠素”，用于10岁以上存在营养风险或营养不良的肿瘤患者。

遗憾的是，在婴儿乳蛋白深度水解或氨基酸配方、成人特定全营养配方这两大高附加值领域，国产均无产品获批。

其次，国产在密集拿证的进程中，同质化趋势显现。

国产产品中，从配方类型看，多达80款为全营养配方食品，蛋白质（氨基酸）组建、电解质配方、碳水化合物组建也较多；从适用范围看，超过一半的产品面向10岁以上人群。因此，同质化显著、精准程度不足，也是国产的一大短板。

最后，国产产品在品牌认知与渠道渗透方面仍有欠缺。

医疗机构、线下零售（药店/母婴/商超）、电商平台是特医食品销售最主要的三大渠道。

高钰祐介绍，院内渠道方面，外资借助积累多年的药械销售渠道在大型医院占有一席之地，医生处方依赖性强；国产产品一度因无收费条码、医院营养科建设滞后等原因，面临“进院难”困境。在院外零售渠道，母婴店和药店店员受各类激励制度影响，向消费者推荐进口产品的积极性高，国产产品的推广力度较弱。

此外，外资品牌已积累起充分的品牌认知度，尤其是婴儿家长对外资品牌信任度高，大量家长热衷于通过跨境电商海淘婴儿特医食品，就充分说明了这一点。而内资企业在品牌影响力上还存在较大差距，此前乳制品行业一些负面事件造成的信任危机，需要长时间的修复。

奋力追赶下，如何超车？

2025年，商务部、国家卫健委等12部门联合印发《促进健康消费专项行动方案》。促进健康消费作为提振消费的一部分，是政府工作重点之一。文件就特医食品提出，鼓励企业加强工艺研发、产品创新、品质管控，着力发展特殊医学用途配方食品。

很显然，研发与产品力突围成为国产特医食品的当务之急，特别是填补产品类型的空白，强化差异化竞争。产业端，已有多家企业投入空白领域的研发。

科露宝的产品线覆盖成人与婴幼儿两大核心群体，针对婴幼儿领域的国产空白，与江南大学陈坚院士团队共建特医食品研发联合实验室，进行酶解技术的研究，并加速原料、工艺研发，冲刺国产深度水解配方产品的“零”突破。

另据圣桐特医招股书显示，公司也已布局氨基酸配方、无乳糖深度水解、低乳糖深度水解三大产品，均处于临床前阶段。

2025年，婴儿特医食品新国标出台，在原有标准基础上增了6种配方类型；并将“乳蛋白深度水解配方或氨基酸配方”拆分为乳蛋白深度水解配方和氨基酸配方，增加了适应人群：胃肠功能障碍婴儿。新国标为产品的进一步细分明确了标准，使得未来产品有更大的差异化空间。

成人特定全营养配方食品方面，近期国家市场监督管理总局新发布了两项临床试验技术指导文件，对肝病、胃肠道吸收障碍适用的特医食品，详细列明了试验目的、试验方案设计、观察指标等内容。至此，已有13个类型的特定全营养配方食品临床试验技术指导文件发布，为企业规范临床试验过程、提高注册审评审批效率等提供了支持。

在布局特定全营养配方食品研发的企业中，圣桐特医针对肿瘤的全营养配方食品已进入临床试验阶段，针对肾病（透析前）、肾病（透析后）、肝病、糖尿病的全营养配方食品处于临床前阶段。

此外，海正苏立康布局了肿瘤特定全营养食品，并已与国家市场监管技术创新中心（特殊食品）及临床专家合作；励成营养研发的特定全营养食品包括肿瘤型和糖尿病型；玛士撒拉也已完成多个特定疾病全营养的产品布局。

渠道层面，线上平台为国产产品提供了弯道超车契机。

近年来，特医食品销售渠道正从院内加速拓展至院外。医院作为特医食品最基础销售渠道，兼具专业性及权威性，必须坚守，而院外渠道的多样化增加了目标消费群体对产品的可及性。

院外渠道中，电商平台增长迅速，婴儿特医食品尤为显著。据灼识咨询数据显示，2019年至2024年，婴儿特医食品在电商渠道的年复合增长率为32%，在三大渠道中增速最快；2024年至2029年预计年复合增长率18.7%，仍是增长最快的渠道。

基于上述趋势，高钰祐认为，国产特医食品渠道可从几个方面优化渠道布局策略：医疗机构突破“最后一公里”，例如与区域医院共建营养科，推动特医食品纳入诊疗路径，多城市目前已有示范方式推动解决收费条码问题。线下零售方面，配合医务渠道的教育承接外溢流量，例如在母婴店及院边药店设立营养师驻点，加强产品推广、强化大众对国产产品的信心；成人特医则借鉴“雅培－药房”合作模式，提供慢病筛查+营养干预服务。对于增速最快的电商渠道，线上平台可主攻消费者教育与精准触达。

具体而言，电商平台为企业提供优惠的品牌试运营、快速入驻，国产可规避线下高额进店费；线上营养师服务可为用户提供配套咨询，或成为购买入口；根据消费行为数据分析，平台可定向推送场景化产品，并精准挖掘用户在口味、剂型等方面的需求，助力企业快速进行产品迭代；此外，电商平台在配送时效上日趋“内卷”，国产产品借助本地化优势，能越来越快地送达用户手中。

总的来说，电商渠道增长及数字化变革，为国产特医食品弯道超车提供了重要契机。其中，各类社交平台、医药电商以及数字化营销服务商，均可助力国产特医食品扩大品牌影响力及市场份额。

中国特医食品市场仍处于早期，在渗透率逐步扩大的过程中，国产能否借政策红利、技术突破、渠道变革等因素实现“逆袭”？值得期待。