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华东医药一审败诉,年销30亿的品种面临“你死我活”
2025-12-17 来源:健识局

华东医药一审败诉,年销30亿的品种面临“你死我活”

华东医药昨天收到一个坏消息:全资子公司杭州中美华东起诉青海珠峰冬虫夏草原料有限公司、青海珠峰冬虫夏草药业有限公司、杭州华东武林大药房有限公司三家企业侵害发明专利权一案,一审被浙江高院驳回全部诉讼请求。

这起诉讼的核心,就是佐力药业和华东医药关于百令胶囊专利所有权的争夺。

表面上看,该案涉案金额只是1.11亿元。但实际上若华东医药胜诉,佐力药业就有可能无法继续生产销售百令胶囊。所以华东医药虽然一审败诉,但态度依然强硬,表示将上诉。佐力药业则表示:被诉侵权产品及相关应用未落入涉案专利权的保护范围,被诉行为不构成侵权。

对薄公堂,为了30亿市场

两方争的,是百令胶囊的所有权。百令胶囊是一款发酵冬虫夏草菌粉的中成药,具有补肺肾、溢精气的功效。根据米内网数据显示:百令胶囊2013年销售额突破10亿元,2016年突破20亿元,2019年销售额达到峰值34.86亿元,是华东医药的王牌品种。

百令系列产品有胶囊、片剂、颗粒三个剂型。根据国家药监局的官网显示:这些产品最初只有3个批号,分别归属中美华东、烟台华瑞、珠峰药业所有。前面两家是华东医药的子公司。2014年佐力药业通过收购珠峰药业的股权并增资,拿到了珠峰药业持有的百令片的批准文号。

佐力药业从此成为华东医药的最大竞争对手。2019年,华东医药曾试图收购佐力药业18.6%,以实现完全掌控百令系列产品的目的。但最终因双方诉求未能达到一致而失败。

目前,佐力药业的百令片逐步打开市场,2021年销售额达到2.65亿元,与华东医药的“梁子”算是正式结下。

而且,佐力药业还更进一步,因为监管部门的政策调整踏足华东医药的市场。2022年12月,国家药审中心公布《同名同方药研究技术指导原则(试行)》,佐力药业按4类注册分类——同名同方的规则,申报了百令胶囊的上市申请。

2023年,华东医药提出侵害发明专利诉讼。华东医药采取了一个比较隐蔽的诉讼角度:因为在佐力药业以“同名同方”的名义申报百令胶囊上市申请的过程中,中美华东了解到国家药监局对百令产品原料药的《药品注册证书》有特殊备注要求。华东医药据此认为佐力药业所用的发酵虫草菌粉原料构成专利侵权,这才向浙江省高院提起产品专利侵权诉讼。

华东医药声明:发酵虫草菌生产工艺是华东医药的专利,公司在历史上从未向任何主体授权。佐力药业的百令片和当时在申报的百令胶囊属于侵犯华东医药专利,要求佐力药业立即停止侵权,停止发酵冬虫夏草菌粉及其成品百令片的销售,并赔偿损失1.1亿元。

还将上诉,市场竞争你死我活

就在华东医药起诉没多久,2024年1月,佐力药业收到国家药监局签发的百令胶囊的《药品注册证书》。在此之后,佐力药业的销售业绩一路高歌猛进,公司在调研中称:希望将百令片和百令胶囊打造成10亿规模的品种。这绝非一日之功,2025年佐力药业中报显示,百令系列营收1.13亿元,同比增长38.51%,距离10亿目标还有不小距离。

佐力药业并不担心华东医药的诉讼,曾公告表示,在收购珠峰药业股权时已经做了充分审慎的尽职调查,也充分关注了发酵冬虫夏草菌粉生产的专利等知识产权问题。珠峰药业取得百令片药品注册批件及生产、销售百令片的行为符合国家法律法规的规定,珠峰药业目前正常生产、运营,不存在生产经营受限的情况。

而且佐力药业把姿态放低,从2023年8月开始,佐力药业的百令片先后中标上海市中成药带量采购、江苏省第四轮药品集采、浙江省公立医疗机构第四批药品集采,直取江浙沪的大本营。至今佐力药业的百令系列产品实际销售额不大,但足够让华东医药如鲠在喉。

目前诉讼的一审结果是法院不认可专利侵权,华东医药选择继续上诉。面对每年30个亿的产品收入,华东医药肯定是要全力一搏。健识局查阅摩熵·医药数据库发现:以全终端医院销售额计算,百令胶囊年销售额峰值曾超35亿元,华东医药一家独大。

本次诉讼醉翁之意不在酒,实际表明市场竞争已到了你死我活的关键时刻。专利纠纷尚未有定论,30亿重磅产品的保卫战还在继续,最终鹿死谁手,健识局将持续关注。

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