央视网消息：记者从国家药监局获悉，我国《处方药网络零售合规指南》5月25日刚刚发布。针对目前网络售药存在的不凭处方售药、处方审核不到位、虚假宣传等问题，国家药监局对售药商家、售药行为和电商平台提出明确规范要求。
5月25日发布的《处方药网络零售合规指南》明确提出“实名购药、配备药师、信息真实、风险预警、未成年人保护”等多项规范销售流程的要求。国家药监局药品监管司副司长郑伟表示，我国《药品管理法》第六十二条对互联网药品交易提出明确监管要求，新修订的《药品管理法实施条例》第四十五条明确互联网药品交易中第三方平台负有管理责任。相关部门制定发布《处方药网络零售合规指南》，针对现行法律法规中未细化且存在用药安全风险的行为，明确了有关要求。
国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆称，尤其是平台企业要对入驻商家的资质进行审核，对平台上的信息展示进行检查，对平台上发生的经营行为进行管理。平台发现违法违规行为的应立即制止，并及时地报告县级药品监督管理部门，发现严重违法行为的，应立即停止提供药品网络交易服务。
相关统计显示，我国药品网上零售规模2024年突破700亿元，2025年突破800亿元。针对当前网络售卖处方药存在“不凭处方销售”、“处方药信息展示不当”等漏洞，新发布的合规指南依据我国相关法律法规，明确提出要求：包括网售处方药必须凭真实处方、实名制销售，严禁AI替代审方、重复使用处方，审方数量控制在合理范围；不得引导消费者过度使用药品或不合理使用药品；未成年人购处方药时，应向其警示用药安全风险，必要时进行拦截等。郑伟副司长表示，合规指南明确处方药网络零售需要遵循“凭处方、严审核、可追溯、控风险”的核心要求，从源头防控风险，在严守药品质量安全底线的基础上，促进药品网络销售行业健康可持续发展。
处方审核前 不得展示药品说明书等信息
药品在网上销售时，店家展示的药品信息是消费者选择药品的重要参考，但诱导性地展示片面信息甚至是不实内容很容易导致消费者误购和误用，也为医生科学合理开具处方造成不利影响。记者注意到，新发布的合规指南对处方药信息展示提出了具体要求。
按照合规指南要求，处方药与非处方药需用Rx、OTC专用标识显著区分，网售处方药和含兴奋剂药品不仅要标注警示信息，而且一些药品信息不得展示，比如平台首页、店铺主页不得展示处方药包装标签；处方药在通过处方审核前，不得展示或提供药品说明书，页面中不得含有功能主治、适应症、用法用量等。国家药监局药品监管司综合处副处长林长庆称，网店在展示处方药图片时，如果内容涉及功能主治、用法用量、适应症等信息，要对图片进行适当处理。处方药销售前，网店要在咨询窗口订单页面，通过红字提示、弹窗提示、风险告知书等方式向消费者告知风险。
不得通过直播带货 买赠促销诱导买处方药
针对当前网络平台一些店铺直播带货销售处方药等促销带来的用药风险，合规指南强调，网店和平台均不得以“买药品赠药品或者买商品赠药品”等方式销售处方药，不得诱导消费者购买处方药。
合规指南明确指出，平台和网店销售处方药时，不得以买药品赠药品、买商品赠药品等赠送处方药；不得以答题竞猜、有奖销售等方式，或通过提货卡、核销码变相销售；不得通过短视频、直播、私域等方式诱导购买处方药等。国家药监局表示，这些行为可能过度诱导公众购买和使用，存在用药安全风险。
处方审核严禁AI替代人工审方
处方审核是网售处方药的安全核心环节，据了解，目前一些网店存在审方过快、AI代审等问题，对此，国家药监局在合规指南中明确提出具体要求。
合规指南明确要求，处方审核须由执业药师完成，严禁AI替代人工审方，同时设置日均审方数量，避免超负荷审核导致疏漏，还对平台为外部售药企业提供展示、链接、跳转等便利条件，应评估可能存在的安全隐患和法律风险，提出了要求。国家药监局药品监管司副司长郑伟表示，合规指南是一份操作指南性质的文件，明确禁止变相销售，诱导过度消费。处方药须经执业药师审核，拒绝调配问题处方，未成年人购药需经监护人同意，平台应严格履行审核义务，至少每半年核验一次入驻商户资质，要规范处方流转，拦截问题处方，监测高风险药品销售。（合规）指南明确各方职责边界，确保线上线下同样规范。
国家药监局要求网店和平台关注含兴奋剂目录所列物质药品、含精神药品复方制剂以及其他具有药物滥用风险药品异常销售情况，消费者一次性购买或同一账号连续购买超出合理数量的，应暂停销售。
合规指南要求平台建立质量管理机构、每半年核验入驻商家、重点排查网店无证经营、夸大适应症、销售禁售药、无中文标签进口药等十一类用药安全风险和违法违规行为。未经我国批准的境外药品，尤其禁止平台为其提供展示、引流、链接等便利，在我国境内非法销售。中国药品监督管理研究会药品流通专委会副主任委员吴利雅表示，我国《药品管理法》有明确的规定，在中国境内上市的药品必须经国务院药品监督管理部门批准，取得药品注册证书，所以在中国境内销售未经注册的药品，无论是线上销售，还是线下销售，均属违法行为。
