香港文匯報訊 香港中醫藥管理委員會（管委會）今日（24日）宣布，中成藥過渡性註冊轉為正式註冊的審批工作已全部完成，過渡性註冊中成藥制度將於本月30日正式結束，屆時所有在香港銷售的中成藥均須持有效正式註冊，標誌着香港中醫藥監管體系踏入新階段。醫衞局局長盧寵茂指，欣悉管委會順利完成審批工作，為本港中醫藥規管立下重要里程碑，除確保市民可獲得優質和安全的中成藥，同時亦有助香港發展為中醫藥國際化橋頭堡。
根據有關《中醫藥條例》，所有中成藥必須經管委會轄下中藥組註冊，方可在香港銷售、進口或管有。中成藥註冊須符合中藥組就安全、品質及成效三方面的嚴格要求。為兼顧行業實際情況，政府早年實施過渡性安排，允許於1999年3月1日已在港製造或銷售、並符合過渡性註冊資格的中成藥，持「確認中成藥過渡性註冊通知書」（HKP）在申請「中成藥註冊證明書」（HKC）期間繼續銷售。
過渡性註冊安排實施期間，管委會轄下中藥組累計受理14,172宗HKP申請，核准發出HKP共9,150宗，當中6,174宗成功獲發HKC。其餘2,976宗個案未獲HKC，原因包括申請人未能提交所需資料、自行撤回申請，或被取消HKP資格等。
鑑於業界需時適應註冊要求及疫情影響等因素，中藥組此前數度延長提交註冊資料期限。2024年2月，中藥組作出最終決定所有HKP轉HKC個案須於2025年6月30日或之前完成，逾期個案的HKP會被取消，相關產品不得繼續在港銷售、進口或管有。
盧寵茂說，感謝管委會及轄下中藥組多年來努力，排除萬難完成中成藥過渡性註冊制度這項歷史任務。香港註冊中成藥將會成為本港中醫藥發展和醫療創新其中一個重要環節，香港擁有完善的中成藥規管制度，其品牌效應可以吸引更多海內外優質中成藥來港註冊，協助中藥業進一步拓展國際市場，加速中醫藥國際化的進程。
他續指，國家近年致力推動中醫藥傳承創新發展，制訂多項與中醫藥相關的政策，當中包括簡化香港已上市傳統中成藥在內地上市註冊的審批安排，現時本港已有16款傳統外用中成藥透過簡化流程在內地上市註冊。香港的中成藥發展已進入新台階，正好配合國家中醫藥發展規劃。
市民如有需要核對註冊中成藥的資料，可查閱香港中醫藥管理委員會的網頁。
