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Administration nationale des produits médicaux: révision unifiée des instructions pour la préparation de l'injection de chlorhydrate de ranitidine
2025-05-18 source:Cctv.com

CCTV News: La State Food and Drug Administration a publié une annonce sur la révision des instructions pour la préparation de l'injection de chlorhydrate de ranitidine (n ° 49 de 2025). Selon les résultats de l'évaluation des effets néfastes sur la réaction des médicaments, afin d'assurer davantage la sécurité de la consommation de drogues publiques, l'État Food and Drug Administration a décidé de réviser uniformément les instructions pour les préparations d'injection de chlorhydrate de ranitidine (notamment: injection de chlorhyle de ranitidine, injection de chlorure de ranitidine). Les questions pertinentes sont désormais annoncées comme suit: 1. Les détenteurs d'autorisation de marketing de tous les médicaments mentionnés ci-dessus doivent réviser les instructions conformément aux «mesures de gestion d'enregistrement des médicaments» et à d'autres réglementations pertinentes, conformément aux exigences des documents ci-joints, et les soumettent à la supervision provinciale de la supervision et de l'administration du département de révision avant le 12 août, 2025. révisé ensemble; Les instructions et autres contenus de l'étiquette doivent être conformes au contenu approuvé d'origine. Les médicaments produits à partir de la date d'enregistrement ne doivent pas continuer à être utilisés dans les instructions d'origine du médicament. Le titulaire d'autorisation de marketing de médicament doit remplacer les instructions et les étiquettes du médicament qui ont été expédiées de l'usine dans les 9 mois suivant le dépôt, ou informer le patient des informations de mise à jour des instructions sous d'autres formes.

2. Les détenteurs d'autorisation de marketing de médicaments devraient effectuer des recherches approfondies sur le mécanisme des nouvelles réactions indésirables, prendre des mesures efficaces pour promouvoir et former des problèmes de consommation de médicaments et de sécurité, et guider les médecins et les pharmaciens pour utiliser raisonnablement les médicaments.

3. Les cliniciens et les pharmaciens doivent lire attentivement les révisions des instructions de médicament ci-dessus. Lors du choix des médicaments, ils doivent effectuer des avantages / risques suffisants sur la base des instructions nouvellement révisées.

4. Les patients doivent lire attentivement les instructions du médicament avant de prendre le médicament. S'ils utilisent des médicaments sur ordonnance, ils doivent suivre strictement les instructions du médecin.

5. Les départements provinciaux de supervision des médicaments et de l'administration exhortent les détenteurs d'autorisation de marketing des médicaments mentionnés ci-dessus dans la zone administrative pour faire du bon travail pour réviser les instructions correspondantes et information des étiquettes d'instructions pertinentes, remplacement des instructions et mise à jour des instructions requises, et enquêter sévèrement et punir les actes illégaux et irréguliers conformes à la loi.

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