CCTV समाचार: मार्च 2 25 मा, राज्यको खाद्य प्रशासनले जन गणतन्त्र चीन चीनको 2025 संस्करणको कार्यान्वयन जारी गर्यो "(संख्या 20222 को)।

जन गणतन्त्र चीनका फार्माकोमोपोडिया "चिनियाँ फार्माकोपोपिओओपोडिया र राष्ट्रिय स्वास्थ्य आयोगको घोषणा गरिएको छ" भने अक्टोबर 1, 2025 ले कार्यान्वयन गरीएको छ। फार्माकापोनिया: 1। ड्रफ प्रशासन कानूनका प्रावधान अनुसार, औषधिहरू राष्ट्रिय ड्रग मानकको पालना गर्नेछन्। चिनियाँ फार्माकापोडिया राष्ट्रिय ड्रग मानकको एक महत्त्वपूर्ण हिस्सा हो र वैधानिक प्रासंगिक मानक हो जुन संदर्भीय प्रासंगिक मानक हो जुन सान्दर्भिक इकाईहरू प्रयोग र पर्यवेक्षण र व्यवस्थापन अनुसरण गर्नुपर्छ।

2। चिनियाँ फार्माकोपोडिया मुख्यतया सामान्य उदाहरणहरू, विविधताका पाठहरू, सामान्य प्राविधिक आवश्यकताहरू र मार्गनिर्देशन सिद्धान्तहरू सामेल छन्। कार्यान्वयन मितिबाट, सबै ड्रग रोक्ने प्राधिकरण धारक र ड्रग्स उत्पादन र मार्केटेड यस घोषणा र चिनियाँ फार्माकोपोनियाको प्रासंगिक आवश्यकताहरूको पालना हुनेछ। ती मध्ये मार्गनिर्देशन सिद्धान्तहरूको प्रासंगिक आवश्यकताहरू सिफारिस गरिएको प्राविधिक आवश्यकताहरू सिफारिस गरिन्छ।

3। कार्यान्वयनको मितिबाट, सबै प्रजातिहरूको प्राथमिक रूपमा फार्माकोपा ओ र स्थानीय (डिपार्टमेन्ट) मा "चिनियाँ फार्माकोपोपोडिया" द्वारा जारी गरिएको यस समयमा समाप्त गरिनेछ; यदि "चिनियाँ फार्माकोपिया" को संस्करण यस संस्करणमा जारी गरिएको छ भने यस संस्करणले जारी गरेको, यस संस्करणको यस संस्करण "को यस संस्करणको यो संस्करणको प्रासंगिक महामारीको विषयवस्तुको पालना गरिनेछ। प्रजातिहरू जुन खण्डनका लागि मूल्या epment ्कन गरिएको वा रद्द गरिसकेपछि रद्द गरिसकेपछि समाप्त हुनेछ। फार्माकोपाियोको सम्बन्धित संस्करण र ब्यूरो (विभाग (विभाग) द्वारा मापदण्डहरू समाप्त गरिनेछ।

तयारी विवरण र चिनियाँ औषधि तयारी विधिहरूको गुणस्तर मापदण्डहरू चिनियाँ फार्माकोमोपोडियाको पाठमा रहेको यस संस्करणको यस संस्करणको प्रासंगिक आवश्यकताहरू सम्पन्न हुनेछ।

4। "चिनियाँ फार्माकोपा ओूसिया" को यस संस्करण पछि जारी गरिएको छ, यदि औषधि दर्ता माओवादीले नयाँ रूपमा जारी फार्माकोपा ओर्मानिया मापदण्डको प्रासंगिक आवश्यकताहरू पूरा गर्नको लागि तत्काल तुलनात्मक तुलना कार्य गर्दछ।

लागू हुनु पर्ने ड्रग्स रिप्लेनिटी प्राधिकरण धारकलाई कास्ट-बजारमा प्रासंगिक अनुप्रयोगको कार्यान्वयन गर्न वा आवाश्यक रूपमा कार्यान्वयन गर्नु अघि ड्रग्स गरिएको वा प्रतिवेदन बनेको छ।

यदि फार्माकोपियाले तोकिएको भन्दा बढी निरीक्षण वस्तुहरू, वाद्य सूचककर्ताहरू फार्माकोपाियो आवश्यकताहरू कार्यान्वयन गर्ने भन्दा बढी निरीक्षण वस्तुहरू र विभागहरू सञ्चार गरिनुपर्नेछ। यदि ड्रग रेजिष्ट्रेसन मानकले फार्माकोपाोइया नियमहरू भन्दा कम निरीक्षण वस्तुहरू वा गुणस्तरीय सूचकहरू फार्माकोपाियो नियमहरू भन्दा कम छन्, फार्माकोपा ओलटेडका आवश्यकताहरू कम छन्।

•। चिनियाँ फार्माकापोनियाको यस संस्करणको आवश्यकताहरू पालना गर्न, यदि औषधि प्रिस्क्रिप्शन, उत्पादनहरूको प्रक्रिया, सहायक उपकरणहरू (ट्रान्समिंग सामग्री र निर्माता) ले पोस्ट-बेच्ने औषधिहरू (परीक्षण) मापनहरू "ट्रान्सपोर्ट व्यवस्थापनहरू" छन्। परिवर्तनहरू अनुसन्धान र लागूऔषध उत्पादनको गुणस्तर व्यवस्थापन व्यवस्थापन मापदण्डहरू, र अनुमोदन, दर्ता र प्रतिवेदनका आधारमा पनि सम्बन्धित प्राविधिक दिशानिर्देशहरू।

on विघटनको खासता, कटिजटिक नियन्त्रणमा रिलीज र अन्य वस्तुहरू जेनेरिक औषधि गुण र प्रभावकारिताको आवश्यकता अनुसार अनुमोदन गरिएको छ, ती स्वीकृत औषधि पंजीकरण मापदण्डका अनुसार कार्यान्वयन गरिनेछ।

•। ड्रग्स जसको साझा नाम चिनियाँ फार्माकापोडियाको यस संस्करणमा चिनियाँ फार्माकोगोइपियाको यस संस्करणमा उल्लेख गरिएको छ, र तिनीहरूको मूल नाम एक पूर्व नामको रूपमा प्रयोग गर्न सकिन्छ। फार्र्माकोपोडियाको अर्को संस्करणको कार्यान्वयन हुनुभन्दा पहिले, चिनियाँ फार्माकोमोपोनियाको यस संस्करणमा भनिएको नाम एक साथ प्रयोग गर्न सकिन्छ।

8। चिनियाँ फार्माकोपाइडियाको यस संस्करणको कार्यान्वयन मितिबाट, लागूऔषध दर्ताका लागि सम्बन्धित आवेदन सामग्रीहरू चिनियाँ फार्माकोपोनियाको यस संस्करणको प्रासंगिक आवश्यकताहरूको पालना गरिनेछ।

एक पंजीकरण अनुप्रयोग जुन चिनियाँ फार्माकागोइपियाको यस संस्करणको प्रासंगिक पर्यवेक्षण र प्रशासन निरीक्षणको आधारमा स्वीकार गरिएको छ। यदि आवेदकले प्राविधिक जानकारीलाई पूरक गर्न आवश्यक छ भने, यसले एक पटकको सबमिशन पूरा गर्नेछ।

ड्रग्सले विद्युत् गरेपछि, "चिनियाँ फार्माकोपाइयाई" को यस संस्करणको कार्यान्वयन आवश्यकता अनुसार मार्केटिंग र यो संस्करणको कार्यान्वयन गर्नु अघि उनीहरूको यो संस्करणको प्रासंगिक आवश्यकताहरू पूरा गर्नुपर्नेछ।

on। ड्रग मार्किंग प्राधिकरण होल्डर, निर्माता र ड्रग पंजीकरण आवेदकले नियमित रूपमा चिनियाँ फार्माकोपोसियाको कार्यान्वयनको लागि विशेष गरी तैयार गरीन्। एकै साथ हामीले अध्ययन र लागूऔषध गुणस्तरका स्तरहरू र लगातार औषधि गुणस्तर नियन्त्रण स्तरहरू सुधार गर्न जारी राख्नुपर्दछ।

10। सबै प्रान्तीय औषधि पर्यवेक्षण र प्रशासन विभागले "चिनियाँ फार्माकोपोपोडिया" को यस संस्करणलाई बढावा दिनेछ र सुपरपाइज र निर्देशनलाई सुदृढीकरण गर्न र तुरुन्त संकलन र प्रतिक्रिया सम्बन्धी मुद्दाहरूको कार्यान्वयन र प्रतिक्रिया प्रदान गर्दछ।

11 राष्ट्रिय फार्मामाओपोपिडिया आयोगलाई प्रचारकता र कार्यान्वयन प्रशिक्षण र कार्यान्वयन प्रशिक्षण र कार्यान्वयन प्रशिक्षण र यो चिनियाँ फार्माकोमोपोनियाको यस संस्करणको प्राविधिक मार्गनिर्देशन आयोजना गरिएको छ। यसले "चिनियाँ फार्र्सिकोपोनिया कार्यान्वयन स्तम्भ" खोलेर कार्यान्वयन गर्न आधिकारिक वेबसाइटमा खोलिदिएको छ।