国家药监局原副局长落马,曾力推一致性评价、主持新冠疫苗审评

健识局2025-02-27

图源:豆包

图源:豆包

2月26日,中央纪委国家监委网站发布消息,国家药品监督管理局原副局长陈时飞涉嫌严重违纪违法,目前正在接受调查。目前,陈时飞被抓的具体原因尚未披露。

2022年8月,陈时飞已经到龄退休,但他卸任后仍然活跃在医疗圈,多次以中国医院协会副会长的头衔出席活动。今年1月11日,陈时飞出席了浙江工业大学举行的校友企业家联谊会。

陈时飞是浙江天台人,几十年来一直在药监系统工作。2018年9月,他从浙江省药监局局长任上上调到国家药监局副局长,开始掌管新药审批大权。

在国家药监局任职期间,陈时飞一直在积极推进仿制药一致性评价;在新冠疫情期间,他也领导了我国首个新冠疫苗附条件上市的审评工作,强调“确保每一支疫苗合格、安全”。

深耕药监系统近40年,从浙江基层到国家局

陈时飞此前的工作履历主要在浙江省药监局。1983年,陈时飞从中国药科大学药学系毕业,进入浙江省医药管理局,也就是药监局的前身,一路从科员做到科技质量处副处长、药品注册处副处长。

2000年,陈时飞迎来事业的重要转折,升任浙江省药品监督管理局副局长。在这个位子上陈时飞一坐就是十多年,直到2018年1月被提为浙江食药监督管理局局长、党组书记。

不久后,长春疫苗案引发全国震动,原国家食品药品监督管理总局多名官员受到查处,食药监总局撤销,单独组建国家药品监督管理局,由国家市场监督管理总局管理。陈时飞在2018年9月空降国家药监局副局长,算是临危受命。

对于陈时飞的任职,当时有药品监管的专家谈到:在省级药监局一把手里,在老的药监管体系内任职时间最长、资历最丰富的,就只有陈时飞这一个人选。他在药品注册、安全监管领域都有比较丰富的经验。

分工文件显示,陈时飞分管3个司局,分别是药品注册司、药品监管司和人事局。分管的直属单位有6个,为中检院、药典委、药审中心、核查中心、执业药师中心和一四六库。

熟悉药监系统的人都知道,药品注册司和监管司是中国药品注册审批、日常监管、审评查验以及不良反应监测等领域的权威部门,可以说掌管着新药审批“生杀大权”,其重要性不言而喻。

在陈时飞任职期间,国家药监局出台了不少推动药品注册、审评审批、疫苗监管等的政策。包括热议的仿制药一致性评价,也是在其任上被大力推进并进入常态化。2019年11月,在国务院举办的新闻发布会上,陈时飞指出国家药监局先后发布了10余项技术指导原则,22批参比制剂目录,共1899个品规,并开通“绿色通道”,对仿制药一致性评价申请做到随到随审。

此外,陈时飞在药监局任上正值新冠疫情,他曾主导我国首个新冠疫苗附条件上市的审评工作,并多次强调“确保每一支疫苗合格、安全”。2021年,他还负责推动疫苗全覆盖检查,监督完成30亿剂疫苗的质检与批签发。

2022年8月10日,人社部官网发布国家工作人员任免消息,免去陈时飞的国家药品监督管理局副局长职务。一位国家药监系统人士透露,陈时飞是年满60岁正常退休。

但他最终没能“平安着陆”。

药监系统成反腐重灾区

药品注册和药品监管这两个司是国家药监局的“要害部门”,都归属陈时飞分管负责,就是说行政监督和技术审评都放在了他手中。

在陈时飞之前,分管药品注册、监管、审核的副局长已经落马,是最终获刑16年的原国家食药监总局副局长吴浈。

药品由药审中心负责药物技术审评,根据审评意见,药品注册司决定是否予以注册。这两司官员也极易成为企业“围猎”的对象。早在2007年7月,药监系统的最高行政官郑筱萸因为受贿649万元、滥发药品文号被执行死刑。吴浈称得上是郑筱萸案之后,药监系统挖出的最大“老虎”。

陈时飞正是在2018长春长生疫苗爆发、药监系统再次面临整体信任危机的背景下,接任副局长这一关键职务,同时承担着重塑中国药品质量信心、加速落地药品审评审批新规、推动中国医药创新的几项重任。最终,陈时飞也没能做到洁身自好。

药品注册监管是大众用药安全守门人,重要性不言而喻。2022年2月,国家药监局党组书记李利在药品审评中心走访调研时也曾强调,要加强对“一把手”和领导班子监督,切实发挥纪检纠偏作用,推动药品审评合法规范。当时,陈时飞也一同参加调研和座谈。

陈时飞退休两年半后被查,再次印证“不能回头、不能松懈、不能慈悲”将始终是反腐基调。今年年初,中纪委已经明确,医药行业将继续作为反腐斗争的重点领域。

致力永久睦邻友好 树立区域合作标杆——习近平主席中亚之行推动中国中亚携手迈向共同现代化

2025-06-21

以军称对伊朗导弹设施发起新一轮打击

2025-06-21

伊朗外交部发言人:以色列袭击医务人员是“战争罪”

2025-06-21

南博会上“头回客”和“回头客”共享中国发展新机遇

2025-06-21

中欧空中桥梁持续上新 上海—米兰直飞航线开通

2025-06-21

凝众志者成其远

2025-06-21

一次性出动最多舰载机 福建舰电磁弹射实力助攻“全甲板放飞”

2025-06-21

广西升级发布洪水黄色预警

2025-06-21

逆势而上!中国经济展现强大潜力与向好前景

2025-06-21

政策红利持续释放!消费市场回升向好 新增长点不断涌现

2025-06-21

致敬!逆行者!他们全力以赴保护群众生命财产安全

2025-06-21

投资中国、深耕产业,1090.4亿元!外资企业将中国视为技术创新策源地

2025-06-21

“屏”常可见从1到N“加速跑” “千锤百炼”锻造硬实力释放千亿级大市场

2025-06-21

信心、布局……共享红利!中国创新力驱动跨国企业对华投资战略升级

2025-06-21

中国市场引力强劲!外资深耕高技术制造业 研发中心加速落地

2025-06-21

小水果撬动富民大产业 特色农业绘就乡村振兴新画卷

2025-06-21

2025-06-21

楊德強:全運會粵港澳協調防止「黃牛飛」 擬實名制售票

2025-06-21

2025高考志愿填报在即 一文读懂大类招生与“云咨询”攻略

2025-06-21

跨境支付通明天上線 哪些人可以直接向香港賬戶轉賬?速看→

2025-06-21

夏寶龍出席香港國安法公布實施5周年論壇並致辭

2025-06-21

便捷、实时、降费!跨境支付通上线 内地香港居民转账更便捷

2025-06-21

(有片)李家超:既要維護好國家安全 也要把握好發展新機遇

2025-06-21

帝景灣住宅起火濃煙遮半空 數十居民疏散1人傷

2025-06-21

“618”消费旺季 银行信用卡业务发力多元消费场景

2025-06-21

“二永债”与增资扩股齐发力 中小银行密集“补血”

2025-06-21

中国女篮热身赛四战连捷 亚洲杯备战初见成效

2025-06-21

十五运会和残特奥会广东赛区4.7万名预录用赛会志愿者已完成通用培训

2025-06-21

15国遥控模型车手竞逐厦门赛场:盛赞中国车辆模型发展

2025-06-21

张子宇贡献16分 中国女篮热身赛大胜日本取得四连胜

2025-06-21

“体育强国”大家谈|“苏超”“村超”等为何能火爆出圈

2025-06-21

春兰杯世界职业围棋锦标赛决赛首局战罢 中国棋手杨楷文完胜占得先机

2025-06-21

第三届衢州烂柯杯世界围棋公开赛国际预选赛即将开赛

2025-06-21

春兰杯决赛中韩对决 杨楷文先胜朴廷桓

2025-06-21

张子宇制霸篮下展锋芒

2025-06-21

中高协:进一步优化高尔夫球青少年竞赛体系

2025-06-21